Farmacéutico

SOLUCIÓN farmacéutica BSLtech

Al desarrollar su experiencia en la industria farmacéutica, la calidad es primordial. La estricta regulación del sector exige salas blancas con instalaciones que cumplan con todas las normativas.

BSL Cleanroom suministra miniambientes y zonas de flujo laminar integradas con certificación ISO Clase 5 (EU GGMP A/B). Estos protegen los procesos críticos, por lo que el resto de la sala limpia puede funcionar con una certificación ISO inferior. Esto permite optimizar los costes operativos. El EU GGMP tiene una referencia cruzada con la norma de salas limpias ISO 14644-1.

Aislamiento

Para prevenir la contaminación cruzada, BSL suministra salas blancas de aislamiento. Opcionalmente, se suministran con monitorización continua de procesos. El diseño de la sala blanca garantiza el aislamiento de toda contaminación atmosférica del personal y los procesos fuera del espacio. Un flujo descendente limpio protege el proceso en el espacio de aislamiento. Las salas blancas de aislamiento son ideales para el tratamiento de polvos, pesaje, pruebas de pureza, análisis químicos y envasado.

Procesos típicos en la industria farmacéutica:

● Fabricación por terceros (por contrato)
● Envasado en blíster
● Fabricación de fundas para envases médicos
● Fabricación de cápsulas y tabletas
● Muestreo de producto y reenvasado
● Manipulación y pesaje de polvos
● Máquinas de recubrimiento / líneas de producción