Farmacéutico

SOLUCIÓN Farmacéutica BSLtech

Al desarrollar su experiencia en la industria farmacéutica, la calidad es lo primero. La estricta regulación en la industria crea la necesidad de salas blancas con instalaciones que cumplan con todas las regulaciones.

BSL Cleanroom suministra miniambientes y zonas de flujo laminar integradas con ISO Clase 5 (EU GGMP A/B). Estos protegen los procesos críticos, por lo que el resto de la sala blanca puede ser suficiente con una clase ISO más baja. Esto permite optimizar los costos operativos. El GGMP de la UE tiene una referencia cruzada al estándar de sala blanca ISO14644-1.

Aislamiento

Para evitar la contaminación cruzada, BSL proporciona salas blancas de aislamiento. Opcionalmente se suministra con monitorización continua de procesos. El diseño de la sala limpia garantiza el aislamiento de toda contaminación aérea del personal y los procesos fuera del espacio. Un flujo descendente limpio protege el proceso en el espacio de aislamiento. Las salas blancas de aislamiento son ideales para el tratamiento de polvos, pesaje, pruebas de pureza, análisis químicos y embalaje.

Procesos típicos en la industria farmacéutica:

● Fabricación por terceros (por contrato)
● Embalaje tipo blíster
● Fabricación de fundas para embalajes médicos.
● Fabricación de cápsulas y tabletas.
● Muestreo de producto y reenvasado.
● Manipulación y pesaje de polvo.
● Máquinas recubridoras / líneas de producción.